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兽药原药生产批号办理流程
时间:2025-04-14 15:54:58
答案

兽药原药生产批号的办理流程如下:

申请人准备相关资料:申请人需要准备包括但不限于《兽药产品批准文号申请表》、《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《新兽药注册证书》、复核检验报告、标签和说明书样本以及产品的生产工艺、配方等相关资料。

提交申请至农业部:申请人需将上述资料一并提交给农业部。

农业部审查与专家评审:农业部在接到申请后,会自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审。

等待审批决定:农业部自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。

核发兽药产品批准文号:如果申请符合规定,农业部将核发兽药产品批准文号,并且批准标签和说明书。

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